各區市場監督管理局,市醫療保障局各分局,各區社會保險基金管理局:
爲全面落實省委“bet365官網1310”具體部署和市委“515bet365網址”高質量發展目标任務,結合“百千萬工程”及上級工作要求,穩步推進藥品零售行業高質量發展,市市場監督管理局、醫療保障局、社bet365下載會保險基金管理局制定了《佛山市藥品零售連鎖監管創新發展工作bet365亞洲官網方案》,并經市司法局審查通過,現印發給你們,請遵照執行。
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bet365體育爲進一步激發市場主體發展活力和社會創造力,推進現代化産業體系建設,加快發展新質生産力,探索建立藥品零售行業創新發展新bet365中國模式,提升藥品監管體系和能力現代化水平,制定本工作bet365體育投注方案。
一、總體要求
(一)指導思想。
以習近平新時代中國特色社會主義思想爲指導,深入貫徹落實黨中bet365中國app央、國務院和省、市深化“放管服”改革決策部署,創新監管方式,整合監管資源,保障用藥安全,促進醫藥産業高質量發展,更好地滿足居民用藥bet365 app需求。
(二)總體目标。
推動建立促進藥品零售産業規模化、集約化、規範化發展體制機制bet365手機版下載,積極穩妥開展藥品零售連鎖企業行政許可審批改革工作。鼓勵企業運用先進的技術手段,持續提高管理效率和水平。引導零bet365下載ios售連鎖藥店在偏遠地區擴大布局,不斷提升群衆購藥安全性、便利性、可及性。吸引更多藥品零售連鎖企業入駐佛山,激發藥品零售市場bet365手機版活力,推動藥品零售行業整體質量管理水平和藥學服務水平提升bet365中國備用網址雙提升,實現我市藥品零售産業全方位轉型升級。
二、重點任務
(一)支持守信藥品零售連鎖企業發展壯大。
1.守信藥品零售連鎖企業通過收購、兼并、重組、bet365中國備用網址加盟等方式增加連鎖門店的,如新納入門店原有《藥品經營許可證》在有效期内,且經營場所、倉庫地址、質bet365網址量管理體系等影響質量安全事項未發生變化的,企業提交承諾書可視同通bet365博彩過符合性檢查,按《藥品經營許可證》審批程序進行辦理,經營方式變爲bet365中文“零售(連鎖)”或“零售(加盟連鎖)”,實行“即報即批”,當天辦結。期bet365網址間零售藥店可繼續開展原有經營業務。此“即bet365下載ios報即批”流程同樣适用于零售藥店同時申請辦理原有食品經營許可、bet365網址第二類醫療器械經營備案、第三類醫療器械經營許可等業務。屬于以上情形且已納入bet365手機版醫保定點協議管理的零售藥店,在《藥品經營許可證》批準之日起30個(含)工作bet365體育日内向所在區醫保經辦機構提出信息變更申請,經醫保經辦機構審核确認之日起繼續作爲醫保定點bet365安卓下載零售藥店;超過30個工作日提出信息變更申請的,醫保經辦機構按相關規定進行處理。
2.零售單體藥店變更成爲藥品零售連鎖門店之前合法購進的藥品,變更後bet365中國app可繼續銷售,其庫存藥品應在變更時登記造冊并保bet365備用網址存相關購進證明文件,盡快銷售完畢或者做退貨等處理。藥品連鎖總部從新納入門店取得《藥bet365中國app品經營許可證》之日起,要對所屬連鎖門店實行bet365下載ios統一管理。
(二)支持藥品連鎖企業優化人力資源配置。
3.在符合開辦藥品經營企業相關法律法規要求bet365網址前提下,允許藥品零售連鎖企業根據日常經營管理需要,合理調配使用注冊在總部和直營門bet365下載ios店的執業藥師,确保各直營門店執業藥師能夠依法履行藥品管理、bet365亞洲官網處方審核和調配、合理用藥指導等職責。執業藥師崗位發生變動後,藥品bet365最新網址零售連鎖企業應在相關監管系統實時更新綁定信息,并在營業場所公示執業藥師工作崗位信息bet365體育,接受公衆監督。
&nbsbet365中國備用網址p; 4.支持藥品零售連鎖企業開展執業藥師遠程藥學服務及審方業務。鼓勵bet365安卓下載藥品零售連鎖總bet365手機版下載部設立遠程藥學服務(審方)中心,開展遠程藥學服務和審方工作,作爲執業藥師不在崗或者bet365中國備用網址非工作時段的補充服務。
(三)支持藥品零售連鎖企業拓展布局。
5.積極引導藥品零售連鎖企業向藥店數量較少、居民購藥不方bet365中國app便的區域布局發展。實行遠程審方的藥品零售連鎖企業在上述地區發展直營門店的,在滿足連鎖門店許可條bet365手機網址件和符合開展遠程審方等藥學服務相關要求的前提下,連鎖門店可配備執業藥師外的其他藥學技術人員進行藥學服務。在符合醫保規定的納bet365 app入條件時,相關直營門店經申請可納入醫保定點協議管理。
(四)支持藥品連鎖企業升級電子化管理。
6.bet365香港鼓勵藥品零售連鎖企業入駐首營電子資料共享服務平台,實現首營電子資料“在線審核”。bet365中文比分支持藥品連鎖企業在使用同一套計算機質量管理系統條件bet365手機網址下,通過計算機系統存儲與 GSP 相關的藥品經營各項記錄數據,如bet365備用網址門店配送電子記錄,門店藥品收貨、驗收、養護記錄等計算bet365 app機系統能夠實現的記錄。藥品連鎖企業應建立完善相關配套制度,确保電子資料内容、實施流程等符合《藥品經營質量管bet365中文理規範》相關要求,保證電子信息的準确性、真實性、完整性和安全保存。
(五)支持藥品連鎖企業提升配送效能。
&nbet365博彩bsp; 7.經連鎖總部同意,在符合藥品儲存、運輸和追溯要求bet365中文的前提下,同一連鎖企業不同店之間可以調撥藥品(冷凍冷藏藥品、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品除外bet365手機版下載),實現“就近取藥”。
bet365官網 8.藥品連鎖企業開展網絡銷售可在落實藥品經營質量管理bet365體育規範并确保“線上線下一緻”前提下bet365中文比分,在滿足配送全過程藥品質量安全和追溯的條件下,采取“門店訂總部送”“網上訂就近送”方式從總部倉庫發貨配送或由最近的bet365官網連鎖門店配送。
三、保障措施
(一)完善配套制度。市市場監管局、市醫保局、市社保基bet365中國app金管理局會同有關部門梳理支持藥品零售企業連鎖化發展相關配套制度清單,制定優化許可流程,規範相關審批程序和适用條件,大力簡化藥品零售bet365官網連鎖審批手續,明确監管要求,細化操作指引,确保各項措施及早落地見效。
(二)落實監管責任。各區市場監管、bet365備用網址醫保、社保基金管理部門按照拟定的配套制度嚴格審批,做到申請條件不變,審批标bet365 app準不降低,維護藥品零售行業市場秩序。加強藥品零售連鎖企業事中事後監管,探索實施分級分類監管、“日常檢查+飛行檢查”等措施,确bet365手機版保藥品質量安全。
(三)強化主體責任。藥品零售連鎖企業應依法誠信開展藥品經營活動,嚴格保障符合準入條件的持續性,藥品零售bet365亞洲官網連鎖企業必須符合“七統一”規範要求,加強藥品采購、貯存、養護bet365中文比分、配送等管理。連鎖總部應通過巡查等手段加強對所屬門店特别是加盟門店的管理,全面督導連鎖門店的藥品質量bet365備用網址安全和履行醫保協議工作,依法對連鎖總部和連鎖門店藥品質量承擔主體責任。
&bet365網址nbsp; 本方案自2025年5月1bet365手機版日起生效,有效期5年。國家和省有相關新規定bet365中文的,按照新規定執行。
政策解讀: